Медицински силиконов О-пръстен с висока{0}}чистота

С 18 години дълбоко участие в сферата на високо-медицинското запечатване, нашата фабрика разработи медицински силиконов пръстен с висока-чистота-за медицински сценарии на фармацевтично ниво и импланти-. Това е силиконов уплътнителен аксесоар с висока чистота и отлична биосъвместимост. Този продукт е изработен от високо{7}}чиста газова-силиконова суровина с изключително ниско общо съдържание на примеси, без екстрахируеми вещества и без мирис. Той няма да замърси течни лекарства или човешки тъкани и може да изпълни строгите изисквания на сценарии от висок{10}}клас като фармацевтични продукти, медицински-приложения за храна и имплантируеми устройства. Медицинският силиконов О-пръстен с висока -чистота съчетава отлична температурна устойчивост и уплътняваща производителност и издържа на многократна високо{15}}температурна стерилизация, което го прави предпочитан уплътняващ елемент за високо{16}}медицинско оборудване и фармацевтично оборудване.

Нашият-медицински силиконов О-пръстен с висока чистота използва вносна суровина от медицински-газов-фазов силикон със стабилна молекулярна структура и биосъвместимост в съответствие със стандартите ISO 10993. Той не-е токсичен, не-сензибилизиращ и не-дразнещ. Продуктът се формира чрез прецизно компресионно формоване и вторична вулканизация, с висока точност на размерите и толеранс, контролиран в рамките на ±0,03 mm. Има гладка повърхност без неравности и осигурява стабилно и надеждно запечатване. Продуктът може да издържи на широк температурен диапазон от -50 градуса до 200 градуса и издържа на многократна стерилизация с пара под високо{17}}налягане без влошаване на производителността или стареене. Всички -медицински силиконови О-пръстени с висока чистота се произвеждат и опаковат в чиста стая от клас 100 000 и се подлагат на стриктни тестове за частици и екстрахируеми тестове, за да се гарантира, че чистотата на продукта отговаря на стандартите за фармацевтичен-клас. С отлични свойства на материала и високо качество на чистота, този продукт навлезе във веригата за доставки на много-известни фармацевтични предприятия и производители на медицински изделия от висок клас.

Производството на нашия -медицински силиконов О-пръстен с висока{0}}чистота следва стриктно системата за управление на качеството на медицинските изделия ISO 13485. Продуктът отговаря на стандартите на FDA за контакт с храни и лекарства и стандартите на ЕС за медицински материали и може да се изнася директно за европейските и американските пазари. Фабриката притежава пълна квалификация за производство на медицински изделия и сертификат за чисти помещения, а всички производствени процеси отговарят на съответните национални разпоредби и стандарти. Съгласно изискванията за сертифициране на различните клиенти, ние можем да предоставим съответните доклади от изпитвания на материали, доклади за биосъвместимост, извличащи се доклади от изпитвания и сертификати за съответствие на продуктите, за да помогнем на клиентите при регистрацията и сертифицирането на продукта и да отговорим на изискванията за достъп до пазара на различни страни и региони.

За високите изисквания за чистота на медицинския силиконов пръстен -High{0}}Purity, ние създадохме най-стриктната система за чисто производство и контрол на качеството. Суровините са напълно запечатани по време на целия процес и трябва да преминат повърхностна дезинфекция и тестване на частици, преди да влязат в чистата зона, за да се елиминира екзогенното замърсяване. Целият производствен процес се извършва в чиста стая от клас 100 000. Операторите следват стриктни спецификации за асептична работа и носят напълно чисто защитно оборудване. По време на производството размерите, външният вид и чистотата се проверяват партида по партида, а точността на размерите и чистотата на повърхността се проверяват с високо-прецизни инструменти. В етапа на крайния продукт се прилагат стриктни тестове за извличане и микробни тестове. Всяка партида продукти запазва пълни записи за проверка на качеството за пълна проследимост.

Поддържаме-услуги за задълбочено персонализиране за О-медицинския силиконов пръстен с висока-чистота. Всеки вътрешен диаметър и диаметър на проводника могат да бъдат персонализирани, за да съответстват точно на размерите на уплътнителния канал. По отношение на материала, силиконовите суровини с различна твърдост и свойства могат да бъдат избрани според сценариите на приложение, като тип устойчив на висока-температура, тип устойчив на химикали, тип висока-еластичност, проводим тип и т.н., за да отговарят на изискванията на различни сценарии. Цветът на продукта, методът на стерилизация и чистата форма на опаковката също могат да бъдат персонализирани, за да се адаптират към производствените процеси и сценариите на употреба на клиентите. За клиенти със специални изисквания можем да предоставим продукти от по-висок{10}}клас, произведени в чиста среда клас 10 000. Времето за доставка на персонализирана проба е 10-20 работни дни, а таксата за новата форма може да бъде напълно приспадната от последващи групови поръчки.